داروی جدید Ozempic برای درمان دیابت نوع 2 در آمریکا تایید شد
7 دسامبر 2017- داروی سماگلوتاید یا Ozempic توسط سازمان غذا و داروی آمریکا برای درمان دیابت نوع 2 به همراه رعایت رژیم غذایی و ورزش منظم تایید گردید.
Ozempic یک داروی تزریقی هفتگی و از گروه آگونیست‌های GPL-1 می‌باشد، این دارو به دنبال یافته‌های مطالعاتی که بیانگر بهبود میزان HbA1c وهمچنین کاهش وزن بیماران بود، تایید گردید. این دارو که ساخت شرکت دارویی نوو نوردیسک است هم اکنون در آمریکا در دوزهای 0.5 و 1.0 میلی گرمی موجود است که با استفاده از یک قلم مخصوص از پیش آماده، بطور هفتگی تزریق می‌گردد. Ozempic همچنین در مراحل تصویب اداره‌ی دارویی اروپا می‌باشد.
تصمیم FDA بعد از تایید هیئت مشاوران در ماه اکتبر پس از بررسی یافته‌های آزمایشات بالینی با حضور 8000 فرد بالغ مبتلا به دیابت نوع 2 اتخاذ شد.
در 5 کارآزمایی بالینی از مجموعه آزمایشات SUSTAIN، این دارو مقدار HbA1c را به میزان 17 تا 20 میلی مول بر مول (1.5تا 1.8در صد) کاهش داد و نسبت به داروی Bydureon یا exenatide که از گروه دارویی آگونیست‌های GPL-1می‌باشد، عملکرد بهتری را در یک مطالعه نشان داد. Ozempic همچنین سبب کاهش وزنی بین 4.5 تا 6.4 کیلوگرم می شود، مطالعات نشان می‌دهد که Ozempic می‌تواند خطر بیماری قلبی را کاهش دهد.
معاون اجرایی و کارمند ارشد علمی شرکت نوو نوردیسک، Mads Krogsgaard Thomsen گفت: ما از تایید این دارو در آمریکا بسیار هیجان زده هستیم، این داروی جدید و کارآمد در ابتدای سال 2018 در دسترس افراد مبتلا به دیابت نوع 2 در آمریکا قرار خواهد گرفت.
عوارض جانبی این دارو شامل حالت تهوع، استفراغ و یبوست خفیف تا متوسط است، اما این عوارض با گذشت زمان کاهش می‌یابد.
در اوایل سال جاری یک نسخه‌ی خوراکی از داروی سماگلوتاید بررسی گردید که دارای اثرات مشابهی با نوع تزریقی آن بود، دانشمندان معتقدند پیش از ارسال نوع خوراکی این دارو برای اخذ مجوز، باید تحقیقات بیشتری بر روی آن انجام شود.
منبع:
www.diabetes.co.uk/news/2017/dec/new-type-2-diabetes-drug-ozempic-approved-in-the-us-98106604.html